Доводы в пользу galenIQTM, функционального связывающего наполнителя
Отличный выбор. Отличный вкус
Продуктовая линейка galenIQTM включает в себя различные сорта, подходящие для широкого ряда твердых лекарственных форм. Сорта 720 и 721 предназначены для прямого прессования и использования в сухих смесях. Серия 800 предлагает вариации в виде порошков с различной растворимостью и различным размером частиц для влажной грануляции, вальцевания и других агломерационных процессов. Ассортимент дополняют просеянные сорта: galenIQTM 960 для исходных гранул, galenIQTM 981 для драже и сиропов и galenIQTM 900 для лекарственных конфет.
1) Высокая прессуемость
Использование galenIQTM позволяет добиться высокой твердости таблеток при низкой силе сжатия. Сорта galenIQTM для прямого прессования демонстрируют первоклассные свойства для таблетирования благодаря отличной прессуемости и способности к разведению.
На рисунке отражена степень твердости таблеток в зависимости от силы сжатия. Использование galenIQTM 720 и 721 требует лишь низкой силы сжатия для получения очень твердых таблеток. Это возможно благодаря их связующим свойствам, что является большим преимуществом для производства любых видов таблеток, а также предохраняет чувствительные к давлению активные фармингредиенты (АФИ). Кроме того, применение низкой силы сжатия предотвращает быстрый износ оборудования и сегрегацию смеси в загрузочном бункере.
При высокой концентрации АФИ с плохой прессуемостью galenIQTM позволяет достичь высокой твердости таблеток при задействии лишь малой силы сжатия. Это означает, что в таких рецептурах можно обойтись без дополнительных связующих компонентов, что облегчает все аспекты производства.
2) Уменьшение горечи
galenIQTM уменьшает горечь лекарственных субстанций и маскирует неприятное вкусовое ощущение, например, от растительных экстрактов. Это помогает придать конечному фармацевтическому или нутрицевтическому продукту приятный и сбалансированный вкус.
На графике показаны результаты исследования (3) с применением искусственных датчиков, имитирующих различные вкусовые восприятия человека. С их помощью был произведен замер сравнительного снижения горечи раствора хинина гидрохлорида. Было установлено, что в отличие от мальтита, маннита и сахарозы, добавление уже малых доз Изомальта (galenIQTM, сорт 721, массовая доля от 3 до 6 %) помогает добиться значительного снижения горечи.
(3): Luhn O., Masaaki H., Cepok M-B., Black M, Bernard J.; PharmaChem, 2014, 9-10, 8-103
3) Отличная сыпучесть и смешиваемость
Благодаря однородности гранулометрического состава сорта galenIQTM 720 и 721 обладают превосходной сыпучестью и смешиваемостью. galenIQTM – это идеальный наполнитель для легкого таблетирования и фасовки в саше, поскольку не требует использования регулятора сыпучести.
Агломерированный galenIQTM представляет собой белый водорастворимый материал без запаха. Агломерированные сорта galenIQTM 720 и galenIQTM 721 отличаются уникальной поверхностной структурой, которая облегчает составление порошковых смесей с различными размерами частиц лекарственных субстанций – будь то 100 меш, 10 мкм или с теми и другими одновременно.
Большая удельная площадь поверхности с высокой пористостью позволяет включать высокие концентрации активных ингредиентов без ухудшения сыпучести конечной смеси. С другой стороны, такие поверхностные структуры предотвращают расслаивание даже крайне низкодозированных смесей в течение всего процесса, обеспечивая таким образом однородность смеси и содержания. Сорта galenIQTM 720 и 721 отличаются друг от друга лишь степенью растворимости и обеспечивают оба отличную сыпучесть и порошкообразность.
4) Сладкий вкус, похожий на сахар
По своему вкусовому профилю galenIQTM очень близок к сахарозе. galenIQTM имеет интенсивную, но сбалансированную сладость и обеспечивает хороший вкус жевательным и рассасываемым таблеткам, содержимому пакетиков-саше и многим другим лекарственным формам.
Удобные для пациента лекарственные формы являются необходимым условием эффективного лечения заболеваний, особенно при длительной терапии. В случае, если вкусовые качества лекарства становятся решающим фактором, часто используются специальные вспомогательные наполнители, чей выбор зависит от их сладости и текстуры. В этом отношении большое значение имеет сахароза, поскольку она является с давних времен неотъемлемой частью нашей пищи и образчиком сладкого вкуса. Поэтому она служит эталоном для сравнения подслащивающей способности и вкусовых характеристик подсластителей.
При разработке фармацевтических лекарственных форм предпочтение отдается не сахарозе, а сахарным спиртам, если продукция должна быть пригодной для диабетиков и безвредной для зубов. Изомальт – единственный сахарный спирт, вырабатываемый из сахарозы. Именно по этой причине galenIQTM очень близок к сахарозе по уровню сладости и вкусовому восприятию. Также изомальт не имеет какого-либо неприятного послевкусия.
5) Исключительная химическая и механическая стабильность
Сорта galenIQTM 720 и 721 (для прямого сжатия и сухих смесей) демонстрируют высокую стабильность агломератов, даже при смешении с высоким усилием сдвига. На рисунке показаны отсутствие значительного изменения размера частиц в процессе смешивания и отсутствие влияния на свойство сыпучести. galenIQTM 720 демонстрирует высокую стабильность при смешивании в блендере.
Важную роль играет помимо механической стабильности и химическая стабильность galenIQTM. Благодаря последней он не вступает в реакцию с другими компонентами. Он не реагирует с аминокислотами и не вступает в реакцию Майяра, а также не разрушается под воздействием тепла, кислот или ферментов. Кроме того, galenIQTM защищает активные фармингредиенты, чувствительные к влажности.
6) galenIQTM – многофункциональный связывающий наполнитель
Продуктовая линейка galenIQTM включает в себя различные сорта, подходящие для широкого ряда твердых лекарственных форм.
Сорта 720 и 721 предназначены для прямого прессования и использования в сухих смесях. Серия 800 предлагает вариации в виде порошков с различной растворимостью и различным размером частиц для влажной грануляции, вальцевания и других агломерационных процессов.
Ассортимент дополняют просеянные сорта: galenIQTM 960 для исходных гранул, galenIQTM 981 для драже и сиропов и galenIQTM 900 для лекарственных конфет.
7) galenIQTM – номер 1 для лекарственных конфет
Лекарственная форма пастилок может содержать однократную дозу противозудного, противоотечного, антигистаминного или отхаркивающего компонента, который эффективно высвобождается при рассасывании. Физиологические и физические свойства, а также химическая стабильность galenIQTM 990 делают его предпочтительным наполнителем для твердых пастилок. Пастилки на основе galenIQTM крайне стабильны к абсорбции влаги, а также к воздействию АФИ или температуры.
galenIQTM обеспечивает длительное рассасывание благодаря медленному растворению. Тесты на растворение показали, что пастилки, содержащие galenIQTM, находятся в полости рта примерно на треть дольше по сравнению с изделиями на основе сахарозы/глюкозного сиропа того же веса, размера и формы (см. рисунок).
Процесс производства аналогичен процессу производства твердых леденцов на основе сахарозы / кукурузного сиропа. Обратитесь к нашим экспертам за технической поддержкой!
8) galenIQTM обладает низкой гигроскопичностью
galenIQTM не поглощает воду и тем самым обеспечивает длительную стабильность лекарственной формы. Благодаря этому изомальт обеспечивает оптимальную защиту даже чувствительных к влаге активных фармацевтических ингредиентов.
Кроме того, низкая гигроскопичность galenIQTM в сочетании с его противослеживающимися свойствами облегчает такие производственные процессы, как смешивание, агломерация или таблетирование, и устраняет необходимость в дорогостоящей защитной упаковке.
6) galenIQTM пригоден для фармацевтических препаратов, биологически активных добавок и лекарственных изделий
galenIQTM соответствует монографии ISOMALT действующих международных фармакопей (Ph.Eur., BP, USP-NF, JP) и имеет лицензию для импорта в Китай. galenIQTM также соответствует общим стандартам безопасности и качества пищевых продуктов, что делает его пригодным для использования в пищевых продуктах и добавках. Кроме того, galenIQTM под непатентованным наименованием Изомальт включен в базу данных неактивных компонентов FDA в США (IIG):http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/
6) galenIQTM имеет природное происхождение
galenIQTM получают из сахара, изготовленного из сахарной свеклы. galenIQTM имеет неживотное происхождение и не содержит ГМО.
На рисунке отображены этапы производства galenIQTM. Сначала в результате ферментативного трансглюкозилирования сахароза превращается в изомальтулозу. На втором этапе путем каталитического гидрирования получают galenIQTM (Изомальт).
